阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验超过主要终点

1同月25日，阿斯利康该网站看出，Calquence(苏尔替尼)病患既往经治高危慢性胸腺前列腺癌(CLL)病患者的III期 ELEVATE-RR 学术研究远超无方面生存期非劣效于克林替尼的主要起始站。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL病患者（最少见前列腺癌多种类型）当中开展的竖不止一次相比较两种Bruton过氧化物嘌呤（BTK）抑制剂的III期流行病学学术研究。

该学术研究同时也远超关键次要起始站，与克林替尼两组相比，Calquence两组病患者房颤不良反应发在生率更较差（心房纤颤是心律失常的少见多种类型，房颤病患者当中风、心力衰竭和其他肺脏相关肺炎患病风险显着增加）。进一步等级检验结果看出，两两组病患者3级及以上病菌或Richter’s 裂解(CLL转变为另一种肆虐性帕金森氏症)发在生率无相似之处。Calquence两组OS（总生存期）在误差上有想得到趋势。总体而言，Calquence的安全性和适应性与其在此之前流行病学开发在重大项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多当中心、免费表单III期学术研究，借此评量Calquence vs 克林替尼病患既往给予过病患的具有替代性特征(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病患者。533唯受试者被随机分为2两组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或克林替尼（420mg，每日1次）病患，此后癌症方面或出现不可耐受毒性。 该学术研究主要起始站为独立评审委员会评量的PFS（非劣效性，250个事件检验结果），次要起始站包括房颤发在生率、病患相关3级及以上病菌发在生率、Richter’s 裂解发在生率和总生存期。 CLL是最少见前列腺癌多种类型，2017年世界估计有11.4万唯新发在病唯。随着病患方式的改善，CLL病患者更长显着延长。CLL病患者血液当中过多的骨髓造血干巨噬细胞换成了持续性的胸腺，而这些持续性巨噬细胞难以反击病菌。随着持续性巨噬细胞数量的增加，健康白巨噬细胞、红巨噬细胞和血小板的生存空间愈来愈小，从而导致肾病、病菌和出血。 BTK路径的过氧化物是B巨噬细胞增殖、发运、趋化和粘附所所需的重要途径之一。Calquence总称新一代BTK选择性抑制剂，可通过与BTK配位联结，抑制其活性。

Calquence于2017年10同月首次在美国获批母公司，主要用途病患套巨噬细胞帕金森氏症（MCL），2019年11同月，在美国获批2个新适应症，分别主要用途病患CLL和小胸腺帕金森氏症（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧盟委员会获批母公司，主要用途病患CLL。生物科技魔方NextPharma资料库看出，Calquence 2019年世界销售额为1.64亿美元。

苏尔替尼目前尚未在当华南地区申报母公司。

兼修研发在执行者经理JoséBaselga坚称：“经过40个同月的随访，今天的学术研究结果证实，选择性BTK抑制剂Calquence在房颤当中看出出优越的安全性，且其也非劣效于克林替尼。该学术研究的所有数据使我们似乎，Calquence必须为CLL病患者造成更多想得到。”