天境有机体宣布其靶向白介素rhIL-7的创新药物获中国临床2期试验许可！

天境微生物（“新的公司”）（纳斯雷特大中华一区：IMAB），合伙受制于解毒理学阶段性的、聚焦自体和自身自体疾病信息技术的国际化微生物解毒新的公司，与Genexine Inc.（北韩创业板市场需求科斯雷特大中华一区：095700），合伙受制于解毒理学阶段性、致力于技术开发国际化的自体解毒理学和新的型长效微生物制剂的微生物解毒新的公司，今天合作宣布华南地一区国家解毒品监督管理局已首肯新的型长效重组人白线粒体介素7（rhIL-7）TJ107 / HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在新的临床的、患有淋巴线粒体减缓的增生母线粒体刺毛病患里面开展2期解毒理学信息分析。此外，两家新的公司将扩大合作关连范围内，合作推进TJ107 / HyLeukin-7™针对该适应症的技术开发。

华南地一区国家解毒品监督管理局的首肯和拥护是基于对天境微生物在新的解毒解毒理学试验申报前（pre-IND）所来作解毒理学技术开发计划的认可。在拿到解毒监部门的认可后，天境微生物和Genexine可以在华南地一区开启TJ107 / HyLeukin-7™增生母线粒体刺毛里面2期解毒理学信息分析，而不用建议书新的的解毒理学试验申请。

天境微生物总监运营官申华琼教授表示：“国际化的解毒理学对于增生母线粒体刺毛病患是迫切需要的医疗需求。这是一种最具蹂躏官能的神经，由于疗法必需有限，病患的预后不能明显改善。天境微生物和Genexine非常感谢华南地一区解毒监部门的加速审评和对推动这个国际化解毒物技术开发的拥护” 。

“这次与Genexine进一步扩展双方合作关连，充分说明了我们富裕成效的合作关连伙伴关连以及迄今为止取得的出色进展。这将使我们更快地试探性完成为病患造成了新的一代自体解毒物的使命”，士补充道。

根据协约，天境微生物将主要负责管理在华南地一区可执行增生母线粒体刺毛2期解毒理学信息分析，而Genexine将倾听有利于该解毒理学信息分析一举成名的方面技术开发策略、信息并分担服务费。 财务法律条文未援引。

“增生母线粒体刺毛的标准化疗法方案就会在大多数病患里面肇因持久的淋巴线粒体减缓。作为一种潜在的疗法解毒物，TJ107 / HyLeukin-7™已被证明可适当诱导T线粒体，更是是初始T线粒体和记忆官能T线粒体，并可以疗法后半期也就是说刺毛病患的淋巴线粒体减缓。我们很高兴与天境微生物加深合作关连，合作技术开发这个具有潜力的新的型解毒理学”，Genexine可执行副总裁及总监技术开发官Jung Won Woo教授表示。

Genexine在2019年第34届帕金森氏症自体疗法学就会年就会（SITC）上刊发了1b期解毒理学试验（解毒理学试验大韩航空：NCT03478995）的信息分析结果，显示TJ107/HyLeukin-7™对有功能性缺陷T线粒体的修复能力。该信息分析入组21唯后半期也就是说刺毛病患，结果显示TJ107/HyLeukin-7™耐受较好，无低剂量限制官能毒官能和线粒体因子无罪释放syndrome发生。绝对淋巴线粒体计数和T线粒体亚群(非调节官能T线粒体)呈低剂量依赖官能提高。信息分析结果显示TJ107/HyLeukin-7™通过提高T淋巴线粒体数量从而增强外用年中性，预示着TJ107/HyLeukin-7™可以合组放外用生素、帕金森氏症狂犬病和自体检查点抑制剂(如外用PD -1/PD-L1外用体)达到试探性外用年中性。

天境微生物目前为止正在华南地一区后半期也就是说刺毛病患里面进行一项1b期解毒理学信息分析（解毒理学试验大韩航空：NCT04001075），以评估TJ107 / HyLeukin-7™的安全部都是官能，耐受官能，解毒代流体力学，解毒效学并考虑到推荐的2期用解毒低剂量（RP2D）。

根据世上卫生组织国际帕金森氏症信息分析私人机构GLOBOCAN 2018公布的信息，华南地一区神经和神经系统帕金森氏症的新的病唯达到76494唯，其里面大约17％为增生母线粒体刺毛[1]。 华南地一区增生母线粒体刺毛的年发病率为5至8 人每100,000人/年。

[1] Ostrom Q T, Gittleman H, Liao P, et al. CBTRUS statistical report: primary brain and other central nervous system tumors diagnosed in the United States in 2010–2014[J]. Neuro-oncology, 2017, 19(suppl_5): v1-v88.

关于TJ107 / HyLeukin-7™

TJ107/HyLeukin-7™ （Efineptakin alfa）是世上上第一个也是唯一一个长效重组人白线粒体介素-7 (rhIL-7)，它可以通过提高T淋巴线粒体的数量及改善T线粒体功能性来促进T淋巴线粒体抑制。该厂商利用Genexine专利新的技术平台hyFc®技术开发的长效微生物制剂。天境微生物已拿到TJ107/ HyLeukin™在一区解毒理学技术开发和一些公司的PPTV特许许可。TJ107/HyLeukin-7™确实在帕金森氏症疗法方面的淋巴线粒体减缓(外周血淋巴线粒体水平减小)里面发挥年中性。淋巴线粒体减缓是帕金森氏症病患外用生素或前列腺癌后再次出现的一种常用现象，且目前为止还不能首肯的针对官能疗法。在各种动物模型里面也显示TJ107/HyLeukin-7™确实通过提升T线粒体激活和抑制年中性而与PD-1外用体合组产生试探性效应。

关于天境微生物

天境微生物是合伙富裕魅力的国际微生物科技新的公司，聚焦自体和自身自体疾病信息技术不方面的国际化微生物解毒的生产，以“年中技术开发国际化微生物解毒，真正忽略病患孤独”为使命。天境微生物在“短时间内厂商母新的公司”和“短时间内观念实验者”的双轮策略驱动下，通过自主生产和全部都是球合作关连等专业化Mode，迅速建立起具备十多个具有全部都是球竞争力的国际化解毒生产水管。天境微生物凭借卓越的解毒物生产的团队、有加认可的解毒理学前及解毒理学技术开发实力，以及世上一流的GMP生产能力，正短时间内成长为遮盖全部都是多层次的综合官能全部都是球微生物工程新的公司。天境微生物在北平、上海、香港和澳大利亚马里兰州原则上设有办公室。

关于Genexine, Inc.

Genexine，Inc.自2009年起在北韩创业板市场需求（KOSDAQ：095700）母新的公司，是合伙抛离的、专注于病毒学和罕见病的微生物医解毒新的公司。 Genexine的目标是技术开发出国际化的微生物解毒理学，以挽救重症病患的精神上。 Genexine具有丰富的解毒理学阶段性的厂商，唯如Hyleukin-7™（GX-I7），HyTropin（GX-H9），Papitrol（GX-188E）等基于长效Fc融合新的技术和DNA狂犬病新的技术的解毒物。Hyleukin-7™目前为止受制于1b或2期，针对几种帕金森氏症的常规解毒理学或合组解毒理学的解毒理学试验里面。 Papitrol是一种针对人刺毛病毒（HPV）方面疾病的疗法官能DNA狂犬病，目前为止正在与默沙东Keytruda（可瑞达）合组可用后半期复发官能宫颈癌的2期试验。 Genexine已完成HyTropin（长效人类肾上腺，hGH-hyFc）针对儿童肾上腺冠心病和肾上腺冠心病的的跨国2期解毒理学信息分析。 Genexine成立于1999年，具备160多名员工，其里面一半是具备理学硕士或教授学位的化学家。 Genexine位于北韩首尔郊外的板桥科技石山。